1.2 Εφαρμογή της συγκριτικής προσέγγισης
Η στρατηγική για την αξιολόγηση των ΓΤΜ βασίζεται όχι μόνο στην εκτίμηση των αναμενόμενων αλλαγών, αλλά και των απροσδόκητων αποτελεσμάτων από τη διαδικασία της γενετικής χειραγώγησης. Αυτή συγκρίνει τους ΓΤΜ ή τα ΓΤ τροφίμα / ζωοτροφές με τα αντίστοιχα συμβατικά αντίγραφά τους. Αυτή η συγκριτική προσέγγιση σχετίζεται με την έννοια ότι τα αντίστοιχα συμβατικά αντίγραφα με ιστορικό ασφαλούς χρήσης μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως σημείο αναφοράς για την αξιολόγηση του κινδύνου ενός ΓΤΜ για το περιβάλλον, τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές. Για να περιγράψει αυτό, ο OECD αναπτύσσει την έννοια των «ευαισθητοποίησης» και της «πραγματικής ισοδυναμίας», που αργότερα αναπτύχθηκε από τον ILSI και τον WHO / FAO. Η αξιολόγηση του κινδύνου έχει ως στόχο να προσδιορίσει νέες ή τροποποιημένες κινδύνους που συνδέονται με τα αντίστοιχα συμβατικά αντίγραφα. Αυτές οι συγκριτικές μελέτες μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως ένα πρώτο βήμα για την αξιολόγηση του κινδύνου. Στη συνέχεια, στο δεύτερο στάδιο, θα πρέπει να προσδιοριστούν ταυτόχρονα οι αναμενόμενης και οι μη αναμενόμενης διαφορές και οι επιπτώσεις τους στην ασφάλεια του περιβάλλοντος και των τροφίμων / των ζωοτροφών.
Πιο κάτω παρουσιάζονται πληροφορίες σχετικά με τις έννοιες της «ευαισθητοποίησης», της «μάζα γνώσεων», του «ιστορικού ασφαλούς χρήσης» και της «πραγματικής ισοδυναμίας»:
Πίνακας 2
| Έννοια | Περιγραφή |
| «ευαισθητοποίηση» και «μάζα γνώσεων» | Τα περισσότερα από τα στελέχη ΓΤΜ που χρησιμο-ποιούνται για τρόφιμα / κτηνοτροφικούς σκοπούς ανήκουν σε καλώς χαρακτηρισμένα είδη. Μια παρόμοια «ευαισθητοποίηση» επιτρέπει στον εκτιμητή του κινδύνου να δανείζεται από την προηγούμενη γνώση και εμπειρία που αποκτήθηκαν από την εισαγωγή παρόμοιων οργανισμών στα τρόφιμα ή στο περιβάλλον, καθώς και από την ανάλυση του κινδύνου / της ασφάλειας που πραγματοποιήθηκε πριν από την κλιμάκωση των τεχνολογιών. Ο όρος έχει αντικατασταθεί με τον νέο όρο «μάζα γνώσεων» |
| «πραγματική ισοδυναμία» | Αυτή η έννοια βασίζεται στη βασική αρχή ότι ένας υπάρχων μικροοργανισμος με «ιστορικό ασφαλούς χρήσης», ως τρόφιμα ή ζωοτροφές μπορεί να χρησιμεύσει ως σημείο αναφοράς για την αξιολόγηση της ασφάλειας των ΓΤ τροφίμων ή ζωοτροφών. Μια λεπτομερής περιγραφή δίνεται σε ILSI [6] και EFSA επιστημονικές διαλέξεις για QPS |
Ούτε η έννοια της «μαζας γνώσεων», ούτε η έννοια του «ιστορικού ασφαλούς χρήσης» εξασφαλίζουν την έλλειψη ζημιών. Στην περίπτωση που στον γονικό οργανισμό έχει δοθεί κατάσταση QPS, έχουν ήδη αξιολογηθεί όλες οι διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με το ιστορικό ασφαλούς χρήσης.
Η φυσική ποικιλομορφία του μικροβιακού γονιδιώματος γίνεται σαφή στα τρόφιμα και κατά το χειρισμό τους, επειδή μπορεί να υπάρχουν εξαιρετικά πολύπλοκες μικροβιακές ενώσεις. Επιπλέον, οι χημικοί και φυσικοί παράγοντες / τα χαρακτηριστικά των τροφίμων μπορούν να επηρεάσουν την έκφραση του γονιδίου και να προκαλέσουν διακυμάνσεις. Αυτό το χαρακτηριστικό θα πρέπει να ληφθεί υπόψη κατά την αξιολόγηση της ασφάλειας, αφού μπορούν να ληφθούν διαφορετικά δεδομένα σε εργαστηριακά πειράματα με τα τρόφιμα ή στο γαστρεντερικό σωλήνα κατά τη διάρκεια της κατάποσης. Έτσι, η έννοια της πραγματικής ισοτιμίας πρέπει να εφαρμόζεται για τους ίδιους τους ΓΤΜ, καθώς και για τα τρόφιμα που παράγονται από αυτούς. Εδώ θα πρέπει να σημειωθεί ότι η εφαρμογή της έννοιας της πραγματικής ισοδυναμίας πρέπει να γίνει πολύ προσεκτικά, καθώς πολλές μικρές διαφορές μπορεί να διαφοροποιήσουν τα παθογόνα από τα μη-παθογόνα στελέχη των μικροοργανισμών.
Τα κύρια χαρακτηριστικά της έννοιας της πραγματικής ισοδυναμίας είναι η ένταξη ειδικής ανάλυσης της σύστασης και του φαινότυπου του ΓΤΜ και η σύγκριση με το συμβατικό στέλεχος. Από την άποψη αυτή, ο FAO και ο WHO, σημειώνουν στην έκθεσή τους ότι είναι απαραίτητο να διατηρείται η επαφή με την πρόοδο στις νέες μοριακές μεθοδολογίες. Η εφαρμογή τους προσφέρει ένα ισχυρό εργαλείο για την απόκτηση λεπτομερών αναλυτικών πληροφοριών και μπορεί να διευκολύνει την επιτυχή σύγκριση μεταξύ των συμβατικών και των γενετικά τροποποιημένων οργανισμών. Με αυτή την έννοια, η χρήση μικροσυστοιχιών DNA και πρωτεομικών τεχνικών είναι εξαιρετικά κατάλληλη. Τα μεταβολικά χαρακτηριστικά των μικροοργανισμών μέσω μιας σειράς αναλυτικών τεχνικών είναι μια σύγχρονη προσέγγιση με συγκεκριμένη τιμή στην αξιολόγηση των ΓΤΜ, όπου η μεταβολική αναδιάταξη είναι αναμενόμενο αποτέλεσμα.
Η εφαρμογή τεχνικών αυτού του είδους είναι περιορισμένη από την ανάγκη να αξιολογηθεί η βάση των κανονικών διακυμάνσεων και η σημασία των διαφορών που ανιχνεύθηκαν. Πρέπει να πραγματοποιηθούν σημαντικά βήματα για να θεωρηθούν ρουτίνα αυτές οι τεχνικές στην αξιολόγηση της ασφάλειας:
Επικύρωση της μεθοδολογίας για την εξασφάλιση της αναπαραγωγής και της ισχύος τους
Επίτευξη συναίνεσης για την αξιολόγηση της εκτέλεσής τους (π.χ. ορισμός του εύρους των διαφορών σε ένα τσιπ / προφίλ, το οποίο μπορεί να θεωρηθεί «φυσιολογική διακύμανση»)
Αξιολόγηση κάθε διαφοράς στο προφίλ, η οποία δεν θεωρείται «φυσιολογική διακύμανση».
