1.1. Η έννοια της πραγματικής ισοτιμίας των ΓΤΜ
Οι ΓΤΜ και τα παράγωγα προϊόντα που χρησιμοποιούνται για κατανάλωση από τον άνθρωπο και τα ζώα, κυμαίνονται από ομάδες μεμονωμένων ενώσεων που λήφθηκαν μέσω αυτών έως καθαρές καλλιέργειες από ζωντανούς ΓΤΜ. Τα εξευγενισμένα προϊόντα όπως τα αμινοξέα και οι βιταμίνες είναι ένα τυπικό παράδειγμα της πρώτης ομάδας, ενώ οι προβιοτικές καλλιέργειες ή τα γαλακτικά προϊόντα ζύμωσης - της δεύτερης. Ενδιάμεση θέση λαμβάνουν τα προϊόντα από γενετικώς τροποποιημένους μικροοργανισμούς, όπως τα προϊόντα με γαλακτικό οξύ, όπου υπάρχουν ζωντανοί ΓΤΜ, αλλά υπάρχουν προϊόντα χωρίς αυτούς. Οι τελευταίοι μπορεί να περιέχουν ίχνη διαγονιδιακού γεγονότος, π.χ. Παρασκευάσματα ακατέργαστου ενζύμου που σχηματίζονται μέσω λύσης των μικροβιακών κυττάρων. Με βάση αυτές τις εκτιμήσεις, μπορούν να διακριθούν τρεις ομάδες ΓΤΜ, ή παράγωγα τρόφιμα και ζωοτροφές (βλέπε Πίνακα 1 παρακάτω).
Πίνακας 1:
| Ομάδα | Περιγραφή |
| Ομάδα 1 | Καθορισμένο μίγμα ενώσεων ή απλών ενώσεων που παράγονται από ΓΤΜ (π.χ. αμινοξέα, βιταμίνες, καθαρά ένζυμα). |
| Ομάδα 2 | Πολύπλοκα προϊόντα χωρίς ζωντανούς ΓΤΜ που δεν περιέχουν μονάδες οποιωνδήποτε κλωνοποιημένων (ξένων) ανοικτών πλαισίων ανάγνωσης (π.χ. λυμένα εκχυλίσματα κυττάρων, ορισμένα ένζυμα ζωοτροφών, κρασί, κάποια είδη μπύρα;, κλπ.). |
| Ομάδα 3 | Καλλιέργειες και προϊόντα που περιέχουν ζωντανούς ΓΤΜ ή άθικτο γενετικά κλωνοποιημένο (ξένο) DNA (π.χ. ζωντανές καλλιέργειες ή καλλιέργειες εκκίνησης και προβιοτικές καλλιέργειες που θανατώθηκαν με θερμότητα, κάποια είδη μπύρας, τυρί, γιαούρτι, κλπ.). |
Διαφορετικές διαδικασίες για την αξιολόγηση του κινδύνου εφαρμόζονται όταν τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές περιέχουν προϊόντα από τις παραπάνω ομάδες (Εικ. 2). Η πιο προσεκτική μελέτη γίνεται για προϊόντα που περιέχουν ζωντανούς ΓΤΜ. Είναι αναγκαίες περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με το σύστημα παραγωγής για την αξιολόγηση του κινδύνου των απλών ενώσεων. Στην περίπτωση που οι ΓΤΜ δεν διαχωρίζονται από το προϊόν και ο καθαρισμός είναι περιορισμένες, οι πληροφορίες που απαιτούνται για την αξιολόγηση του κινδύνου είναι πολύ ευρύτερες από εκείνες για το μεμονωμένω προϊόν. Υπάρχει ανάγκη για την κατανόηση της διαδικασίας με την οποία οι ΓΤΜ έχουν απενεργοποιηθεί στο προϊόν και για το βαθμό στον οποίο μπορούν να βρεθούν ίχνη διαγονιδιακού γεγονότος σ’αυτό. Εάν ζωντανοί ΓΤΜ παραμείνουν στο προϊόν, οι αναγκαίες πληροφορίες πρέπει να είναι κατανοητές, έτσι ώστε να καταστεί δυνατή η επιστημονική αξιολόγηση του κινδύνου.
Το επίπεδο κρισιμότητας για την αξιολόγηση των κινδύνων συνδέεται με την ιστορία της χρήσης του στελέχους του δέκτη και του δότη (ανάλογα με τις ακολουθία για κλωνοποίηση), καθώς και με την ίδια την τροποποίηση. Οι διαδικασίες για την αξιολόγηση του κινδύνου των ΓΤΜ είναι λιγότερο κρίσιμες κατά την εξέταση του ποιοτικού τεκμηρίου ασφάλειας (QSF) των μικροοργανισμών στα τρα και στις αλυσίδες τροφίμων. Σε αυτήν την περίπτωση, η εκτίμηση του κινδύνου θα πρέπει να στοχεύει στις σχετικές πληροφορίες που δεν αναφέρονται στην αξιολόγηση της ποιότητας στο QSF που έχει ήδη αποδοθεί στο στέλεχος γονέα / δέκτη / δότη ή στην ταξινομική ομάδα με κατάσταση QSF για την ίδια τελική χρήση.
Σχήμα. 2: Προσέγγιση για την αξιολόγηση του κινδύνου από τους ΓΤΜ και τα παράγωγά τους για το περιβάλλον
Περίληψη των πληροφοριών που είναι απαραίτητες για την εισαγωγή του ΓΤΜ και των παράγωγων προϊόντων στην αγορά, σύμφωνα με την τεκμηρίωση της EFSA παρουσιάζεται στο Παράρτημα 1.
